恒瑞 IL-17A类药物SHR-1314用于强直性脊柱炎获批临床试验

11 月底 16 日，恒瑞医药月，其自主研制出的 1 类药品 SHR-1314 （即Vunakizumab）得到 NMPA 核准的《本品诊断研究批文签名》，准许开展强直性脊柱炎制剂诊断研究。在此之前，该本品已经获批银屑病制剂的诊断研究。

SHR-1314 用药，即 Vunakizumab，是一款凋亡人 IL-17A 的重组人源化单克隆特异性，原于用于病人与 IL-17 通道相关的自身免疫疟疾。目前，恒瑞已针对该药展开 7 项诊断，最高处于诊断 II 期。截至目前，该商品累计已投再入研制出费用分之一 17,119 万元。

IL-17是一种重要的可不炎症变异，在都有银屑病、银屑病性溃疡、强直性脊柱炎等在内的多种自身免疫疟疾的病理进程中把握重要作用，是此类疟疾的一个重要病人抗肿瘤。

目前全世界有数 2 个 IL-17A特异性获批证券交易所。提在Corporation的 secukinumab（唑 Cosentyx，中文翻译唑“可善挺”）于 2015 年在澳大利亚和欧洲地区获批证券交易所，2019 年其销售额为 35.51 亿美元；礼来Corporation的 ixekizumab（唑 Taltz，中文翻译唑“竣务）于 2016 年在澳大利亚和欧洲地区获批证券交易所，2019 年其销售额为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 月底和 9 月底作为第一批诊断急需境外药品在东亚获批证券交易所。

除了恒瑞医药外，今年6月底，康方生物发布的公告显示，Corporation自主研制出的创药品AK111（IL-17A单克隆特异性）在东亚1b期诊断研究中，首例中重度斑块状银屑病患者已经进行时再入组及给药。今年7月底，华海药业的IL-17特异性HB0017用药也获批诊断，制剂为银屑病溃疡和强直性脊柱炎。