梯瓦Evista仿造药获FDA批准

仿造止痛巨头梯瓦（Teva）3月4日宣布，止痛物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获FDA批文，该止痛是礼来（Eli Lilly）系列产品止痛Evist（需注意西蒙，同义词：盐酸雷洛昔芬，60mg）的对偶仿造止痛，常用绝经后男性高血压的防范和放射治疗。梯瓦是首个提交Evista监管文件的公司，因此获得了180天的消费市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在未来1个月内，启动止痛品的装载。根据IMS资料，月内2013年12月，礼来系列产品止痛Evista（60mg）在加拿大的零售业高达8.24亿美元。Evista是一种苯噻吩类化合物，是创造性地抗骨释放出来的非激素类止痛物，统称第二代选择性荷尔蒙酶调节剂（SERMs）。与传统习俗荷尔蒙替代放射治疗（ERT）或激素替代放射治疗（HRT）止痛物不同，需注意西蒙不但能对未暴发高血压的绝经后的男士发挥作用极佳的防范抑制作用，而且还可有效率减少骨准确性和骨密度，从而有效率地放射治疗绝经后高血压,防范骨质疏松性骨折的暴发。需注意西蒙是专为绝经后男士内部设计的防范和放射治疗高血压的创新止痛物,能值得注意降低椎体骨折风险。Evista于1998年获FDA批文，常用防范绝经后男士的高血压，是首个获批的SERM类止痛物，该止痛的加拿大专利于2014年3月到期。

编辑： zhongguoxing